Дженерики

— это лекарственные препараты, которые являются биоэквивалентными оригинальному (брендированному) препарату. Проще говоря, это копия оригинального лекарства, которая выпускается после окончания срока действия патента на оригинальный препарат.

Характеристики дженерика:

1. Содержит то же самое международное непатентованное наименование (МНН), что и оригинальный препарат. Например, если оригинальный препарат называется «Атаканд» (действующее вещество кандесартан, то дженерик будет называться, например, «Ангиаканд» и тоже содержать кандесартан.

2. Выпускается в таких же дозировках, как и оригинальный препарат, например, Ангиаканд (кандесартан) выпускается в дозировках 8 мг, 16мг, 32мг.

3. Одинаковый путь введения: таблетки, капсулы, инъекции и т.д.

4. Биоэквивалентность: это самый важный критерий, он означает, что дженерик с той же скоростью и в том же количестве всасывается в кровь и обеспечивает такую же концентрацию действующего вещества в крови, как и оригинальный препарат. Следовательно, можно ожидать одинаковый терапевтический эффект.

Плюсы дженериков.

1. Низкая стоимость так как производитель дженерика не несет расходов на исследования (доклинические и клинические испытания), разработку технологии производства, маркетинг и продвижение препарата на рынок. Он использует уже готовую формулу и проводит исследование на биоэквивалентность, чтобы доказать, что дженерик работает так же.

2. Повышение доступности современных лекарственные препаратов. Благодаря низкой цене жизненно важные лекарства становятся доступнее для большего числа пациентов и системы здравоохранения в целом.

3. Появление большего числа дженериков сдерживает рост цен на лекарственные препараты.

А есть отличия у дженериков?

Оригинальный препарат и его дженерики содержат одно и то же действующее вещество, но вспомогательные вещества у них могут отличаться. Именно с ними чаще всего связаны редкие случаи индивидуальной непереносимости или аллергических реакций (например, на конкретный краситель или лактозу. Производители дженериков тщательно подбирают вспомогательные вещества, чтобы обеспечить такую же скорость и полноту всасывания действующего вещества, как и у оригинала, что в дальнейшем проверяется исследованием биоэквивалентности.

Субъективное восприятие: иногда пациенты, особенно те, кто долго принимал оригинальный препарат, могут субъективно чувствовать разницу при переходе на дженерик (или наоборот), хотя объективно (по концентрации в крови) ее нет.

Важно! В России и многих других странах дженерики перед выходом на рынок обязаны пройти регистрацию в органах контроля (например, Росздравнадзор) и предоставить исследования, доказывающие их биоэквивалентность оригинальному препарату. Есть российские фармацевтические компании, которые специализируются на производстве дженериков, например, Канонфарма продакшн, с более чем 25-летней экспертизой и портфелем препаратов из 400 наименований. 

Итог:

Дженерики— это проверенные лекарственные препараты с тем же действующим веществом что и у оригинального препарата. Их ключевое преимущество — низкая цена, которая позволяет миллионам пациентов получать необходимое лечение без больших финансовых затрат. Выбор в их пользу часто является рациональным и экономически обоснованным решением, не означающим компромисс в отношении здоровья.

Информация о лекарствах предназначена для ознакомления, носит научно-информационный и справочный характер, не является рекламой.